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Noticias
El sábado 04 de Junio inició nuestra 5ta edición desde que fuera creado en el año 2010 de nuestro PARF - Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos, con un lleno total del salón de clases. Nuestro agradecimiento a los colegas que siguen confiando en la calidad educativa de ESEF. Nuestro compromiso a seguir mejorando el programa y dándole un enfoque regional que permite a nuestros participantes identificar las oportunidades regulatorias en otros paises de latinoamérica.
La FDA ha anunciado cambios importantes en los productos de protección solar que ayudará a los consumidores a decidir cómo comprar y usar protectores solares y les permitirá protegerse más eficazmente a sí mismos y a sus familias de los daños inducidos por el sol.
Más información:
Teléfonos celulares: posibles causantes de cáncer
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC) vincularon hoy el uso de teléfonos celulares con un “posible” riesgo de cáncer cerebral en seres humanos. Ambas organizaciones anunciaron en Lyon (Francia) que los campos electromagnéticos generados por las radiofrecuencias de ese tipo de dispositivos se consideran “posiblemente carcinogénicos para los humanos” y se clasifican, por ello, en la categoría “2B”.
Nuevos Reglamentos de Registros y Establecimientos Farmacéuticos en Perú.
El día 27 de Julio fueron publicados 2 reglamentos importantísimos en el ámbito regulatorio peruano. Estos son el DS 016-2011-SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y el DS 014-2011-SA Reglamento de establecimientos farmacéuticos.
Estos contienen una serie de cambios y modificaciones con respecto a las legislaciones anteriores sobre la materia.
CDER busca mejorar la ciencia regulatoria
La Food and Drug Administration (FDA) Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) publicó un informe esta semana identificando siete necesidades científicas y de investigación que dicen ayudará a desarrollar los esfuerzos en ciencia regulatoria. El informe se centra en la mejora en las áreas de datos y el análisis post-comercialización, las estrategias de administración de riesgos, comunicaciones regulatorias para el público y otros interesados, el vínculo entre la calidad del producto, la fabricación y el rendimiento, el desarrollo de modelos predictivos de eficacia y seguridad, diseño, análisis y conducción de estudios clínicos y la individualización del tratamiento del paciente.
